Medicinbrugere el. pårørende kan SELV melde bivirkninger

[gunvor]

Som medicinbruger eller pårørende kan du melde bivirkninger ved medicin til mennesker ved hjælp af e-blanketten herunder. Læs venligst teksten nedenfor, før du går i gang med at melde en bivirkning til os.

...

Hvad sker der, når du har meldt en bivirkning?
Vi registrerer oplysningerne i vores database over bivirkninger og orienterer desuden den virksomhed, som har ansvaret for medicinen. Oplysningerne er anonymiserede, så virksomheden ikke kan se dit navn og din adresse. Vi sender også oplysningerne videre til en fælles EU-database og til en global database under WHO, så lægemiddelmyndigheder i andre lande kan få gavn af informationen.

Medicinvirksomheden er forpligtet til at vurdere medicinens sikkerhed med jævne mellemrum. I den forbindelse skal virksomheden vurdere alle de informationer om bivirkninger, den har fået fra hele verden. Vi vurderer herefter, om nye informationer om bivirkninger skal medføre ændringer i den måde, medicinen skal bruges på.

Dine rettigheder
Når du som medicinbruger eller pårørende indberetter en bivirkning til os, er du beskyttet af persondataloven. Det vil sige, at du har ret til at få indsigt i, hvilke oplysninger om dig vi bruger i sagsbehandlingen af en bivirkningsindberetning. Du har også ret til at gøre indsigelse mod, at vi bruger dine personlige data i sagsbehandlingen.

Du kan læse mere om dine rettigheder i nedenstående uddrag af persondataloven. ..

Link direkte til hjemmeside for bivirkningsindberetning til Lægemiddelstyrelsen: http://laegemiddelstyrelsen.dk/da/to...e-blanket.aspx